- Entreprise : Max Cabinet Conseil
- Fonction : Santé, Médical, Pharmacie
- Secteur : Services
- Lieu : Alger
Produits finis importés
Produits à enregistrer
– Suivre la conformité du dossier d’enregistrement par rapport aux évolutions réglementaires du pays
– Connaître parfaitement les interlocuteurs impliqués directement et indirectement dans la procédure d’enregistrement
– Préparer les fiches de soumission préalable au dépôt du dossier d’enregistrement
– Proposer des recommandations sur la stratégie de prix à mettre en place pour faciliter l’enregistrement
– Archiver et communiquer toutes les modifications et/ou décisions d’enregistrement au département international d’enregistrement situé à Surval
– Mettre en place des fichiers de suivi (retroplanning concernant les enregistrements en cours et futurs)
– S’assurer de la compliance des mentions légales avec les standards des autorités
Produits enregistrés
– Mettre en place un dépôt rapide des dossiers correspondant à de nouveaux dosages et/ou indications
– Etablir un fichier de suivi des renouvellements et anticiper les demandes pour la préparation des dossiers au minimum 6 mois avant la date du nouveau dépôt
– S’assurer que les packaging et notices comprennent les derniers ajustements validés par les autorités Algériennes
– Coordonner efficacement les formalités administratives nécessaires aux libérations des produits finis
– Produits en phase de remboursement
– Assurer un dépôt rapide des dossiers correspondant à de nouveaux dosages et/ou indications
– Identifier les acteurs majeurs au sein des commissions de remboursement et proposer des recommandations en ligne avec les prérogatives de la commission (Pays référence, mise à jour des critères prises en compte dans les décisions d’enregistrement etc…)
– Suivre en permanence l’avancée de nos dossiers et le cas échéant organiser des auditions permettant de faciliter la compréhension de nos demandes de remboursement
Produits manufacturés localement
– Organiser la promotion de nos projets auprès des instances réglementaires d’enregistrement et de remboursement
– Coordonner étroitement le projet avec notre partenaire locale
– Réunions mensuelles
– Rapport et tableau de suivi mensuel sur l’avancée du projet
– Organisation des audits et visites de la division industrielle Servier
– Sachant que Servier reste le détenteur de l’AMM, mettre en place l’assistance nécessaire à l’enregistrement des produits à manufacturer localement (Dossiers, PA de référence, Packaging etc…)
Application de la réglementation pharmaceutique algérienne
– Soumission Eléments promotionnels
– Organisation d’événements (tables rondes/symposia)
– Participation congrès
– Importation matériel scientifique promotionnel et échantillons produits
– Suivi effets indésirables reportés en Algérie et formation des équipes sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance
– Veille réglementaire sur les changements à court, moyen et long terme
Si vous correspondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV en postulant à l’annonce.
