- Entreprise : Abdi Ibrahim
- Fonction : Santé, Médical, Pharmacie
- Secteur : Industries
- Lieu : Alger
Chargé des Affaires Réglementaires, rapporte administrativement au Directeur Technique et Responsable des Affaires Réglementaires. Cette position est en charge de la coordination avec les Autorités Compétentes (Autorités de Santé et autres institutions relatives).
Responsabilités administratives:
Suivi de toutes les tâches administratives en rapport avec le département Technico-Réglementaire.
Activités principales:
– Etude et soumission des dossiers d’enregistrement dans le cadre de l’Importation et Production Locale auprès des Autorités de Santé (Ministère de le Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière : MSPRH, Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques : LNCPP): Fiches de soumission, dossiers d’enregistrement, dossiers de renouvellement, dossiers de variation et mises à jour.
– Préparation, dépôt et suivi des déclarations statistiques de dédouanement au niveau des Autorités de Santé : produit fini, matière première et documentation scientifique.
– Préparation, dépôt et suivi des déclarations mensuelles de stocks au niveau des Autorités de Santé.
– Préparation, dépôt et suivi des dossiers de la Promotion Médicale au niveau du MSPRH: échantillons médicaux gratuits, dossiers des délégués médicaux, documentation et articles de promotion.
– Préparation et suivi des maquettes des produits Abdi Ibrahim avec l’infographe.
– Dépôt, suivi et étude des maquettes au niveau du LNCPP jusqu’à validation.
– Préparation, étude et dépôt des dossiers de remboursement au niveau du Ministère du Travail de l’Emploi et de la Sécurité Sociale : MTESS.
– Suivi du Remboursement au niveau du MTESS et CNAS (Caisse Nationale Assurance Sociale): obtention de la notification de recevabilité, obtention de la notification de remboursement, mise à jour au niveau de la CNAS.
– Obtention des certificats de libération de lot de produit fini par le LNCPP : préparation et suivi des dossiers d’expéditions (pour être archivés au niveau de Abdi Ibrahim Algérie) ; préparation, suivi et dépôt des dossiers de lot au niveau du LNCPP dans le cadre d’une analyse de routine.
– Préparation, dépôt et suivi des dossiers de nom de marque au niveau de l’Institut National Algérien de la Propriété Intellectuelle (INAPI) jusqu’à obtention du certificat d’enregistrement.
Connaissances requises:
Formation :
– Bac + 5 (Diplôme d’état de Pharmacie)
Expérience Professionnelle :
– Minimum 1 an d’expérience dans la même position
Connaissances requises :
– Maîtrise de l’outil informatique
– Connaissances dans le domaine de la réglementation pharmaceutique
– Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et parlé)
Si vous correspondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV en postulant à l’annonce
