Les établissements pharmaceutiques n’ont plus le choix. Prochainement, seuls les produits importés rigoureusement conformes aux normes d’étiquetage et de conditionnement seront autorisés à entrer sur le marché algérien.
L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) vient de publier une note officielle, transmise à tous les opérateurs du secteur. Pour annoncer l’entrée en vigueur de nouvelles exigences strictes dès le prochain programme d’importation.
Tous les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux devront désormais répondre à des standards renforcés sur leurs emballages, tant sur le plan du fond que de la forme. Un avertissement clair à l’adresse d’un secteur en pleine structuration.
L’Algérie renforce ses standards pharmaceutiques : un alignement total exigé
Dans sa note datée du 21 juillet, l’ANPP précise que « l’implémentation effective de ces mentions devra intervenir à l’occasion de toute demande de renouvellement et/ou de modification de la décision d’enregistrement ou d’homologation », et s’appliquera au programme d’importation de l’exercice suivant, soit 2025.
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Concrètement, l’ANPP ne validera une demande de modification ou de renouvellement que si les matériaux de conditionnement du produit (emballages primaire, secondaire et notice) respectent la réglementation en vigueur.
L’agence souligne également que les produits importés devront être exclusivement issus de lots respectant ces normes.
Une phase transitoire autorisée… sous conditions strictes
L’ANPP accorde une période transitoire pour permettre aux établissements d’écouler les anciens matériaux de conditionnement déjà imprimés et prévus pour l’année en cours, afin d’éviter un blocage brutal de la chaîne d’approvisionnement.
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Cette dérogation reste cependant encadrée. L’agence ne la réserve qu’aux établissements ayant déclaré préalablement leurs stocks auprès de ses services compétents. Ainsi, les laboratoires doivent impérativement transmettre :
- Un état détaillé des stocks restants d’articles de conditionnement anciens ;
- Une date prévisionnelle d’épuisement de ces stocks ;
- Un calendrier de transition vers les nouveaux articles conformes.
L’Agence insiste sur le respect de ces formalités comme condition essentielle à la continuité de l’approvisionnement national.
Importation de médicaments en Algérie : des mesures d’accompagnement envisageables au cas par cas
Par ailleurs, soucieuse d’assurer « une transition fluide et de garantir la disponibilité des produits sur le marché ». L’ANPP précise dans sa note que des mesures d’accompagnement pourront être envisagées selon les cas. À partir des informations transmises par les établissements concernés.
Cependant, ces ajustements ne sauraient excuser les retards. La rigueur sera de mise sur le respect des délais de mise en conformité.
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La formulation employée dans la note est sans ambiguïté : « La plus grande importance est accordée pour l’application de cette note. »
Un signal clair qui marque la volonté de l’ANPP de renforcer la régulation du secteur. Tout en harmonisant les pratiques avec les standards internationaux.
