Les premiers tests, au départ décevants, sont désormais plus prometteurs. L’OMS doit maintenant déterminer si une ou deux injections seront nécessaires.
Le laboratoire américain Baxter a terminé en juillet la production des premiers lots de vaccins contre le virus. Il attend désormais l’autorisation de mise sur le marché.
Le voici, le voilà. Attendu depuis des semaines, le vaccin contre le virus de la grippe A/H1N1 est prêt. Le laboratoire pharmaceutique américain Baxter a annoncé mercredi qu’il avait terminé en juillet la production de ses premiers lots. Mais pour sa mise sur le marché, il va falloir attendre, puisque le laboratoire vient à peine d’entrer « en discussions avec les autorités sanitaires pour la distribution » du produit. Le vaccin, baptisé Celvapan, a déjà été promis à certains pays liés au laboratoire par des contrats stipulant un approvisionnement en cas de pandémie. « Nous sommes heureux de la capacité de notre société à respecter les échéances prévues pour développer et produire le Celvapan », a souligné la vice-président du laboratoire.
Il a suffi de 12 semaines pour produire le vaccin après réception de la souche virale, fournie par les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Plus de 3.500 personnes ont déjà reçu le vaccin dans le cadre d’une étude de phase III, la dernière avant la demande d’autorisation de mise sur le marché. Des essais cliniques supplémentaires sont prévus en août auprès d’adultes, d’enfants et de personnes âgées.
Une ou deux injections ?
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) précise de son côté que les résultats des tests cliniques effectués devraient être disponibles début septembre. Les premiers tests, au départ décevants, sont désormais plus prometteurs. « On devrait pouvoir déterminer si une ou deux doses sont nécessaires pour être vaccinés », a déclaré Marie-Paule Kieny, experte auprès de l’OMS, en précisant que certaines validations pourraient intervenir dans le courant du mois prochain. Les laboratoires qui travaillent sur un vaccin sont ceux de Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline , Novartis , Baxter , CSL et Solvay .
Quoi qu’il en soit, l’OMS assure que les procédures d’attribution des vaccins en cours de production ne seraient pas accélérées au détriment de la qualité du médicament. L’OMS relève que la sécurité et la qualité du médicament ne devraient pas être sacrifiées car le vaccin se base sur celui de la grippe saisonnière, permettant de fait des procédures plus rapides. Toutefois, « les contraintes de temps signifient que les données cliniques seront inévitablement limitées quand les premiers vaccins contre la pandémie seront administrés », note-t-elle. Elle conseille en conséquence « à tous les pays administrant le vaccin de mener une surveillance intensive sur la sécurité et l’éfficacité » du médicament après le début des campagnes. Le nouveau vaccin devrait être prêt en septembre et nombre de pays se préparent à une vaccination de masse.
